Reporte de Información sobre Seguridad Humana HSI incluyendo Eventos Adversos (EA) de un Producto GSK
Si usted necesita reportar un caso de HSI /Evento adverso presentado durante el uso de un producto GSK, puede hacerlo contactándonos al:
Teléfono: 01800118686
Correo : programa.dirmedica@gsk.com
Nuestro Aviso de Privacidad explica cómo manejamos en GSK el tratamiento de datos personales cuando alguien contacta con nosotros en relación con la notificación de un caso de HSI/evento adverso.
¿Qué es un evento adverso (EA)?
Es cualquier ocurrencia médica desfavorable en un paciente y que está asociado temporalmente con el uso de un producto GSK/ViiV, esté o no relacionado con el producto. Esto incluye signos o síntomas no deseados, un hallazgo anómalo de laboratorio, enfermedades o diagnósticos nuevos (durante el uso del medicamento GSK), entre otros.
A continuación, listamos aquellas situaciones a ser reportadas por considerarse situaciones HSI incluyendo eventos adversos:
- Cualquier signo (incluyendo un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o que empeoró);
- Falla en producir un beneficio esperado (por ej., falta de efectividad);
- Reportes sobre errores de medicación o uso inadecuado, incluyendo sobredosis, ya sea accidental o intencional;
- Reportes sobre abuso de medicamentos o efectos tras la descontinuación;
- Reportes sobre exposición ocupacional;
- Reportes sobre pacientes que toman Productos de GSK durante el embarazo o la lactancia;
- Reportes sobre exposición paterna a un Producto de GSK (antes o durante el embarazo);
- Reportes sobre interacción medicamentosa;
- Transmisión de un agente infeccioso a través de un producto medicinal;
- Información recibida como parte de una queja sobre la calidad de un producto;
- Beneficios terapéuticos inesperados – una mejora inesperada de una condición concurrente diferente a la que se estaba tratando.
- Usos fuera de la indicación aprobada por INVIMA
Cómo reportar un posible HSI/EA?
En el momento de realizar el reporte los siguientes datos son indispensables para comunicar la mayor cantidad de información relevante posible. Sin embargo, toda la información que desee compartir en el reporte es valiosa:
Recuerde que esta información será reportada a nuestro equipo central de farmacovigilancia GSK, en cumplimiento con los lineamientos regulatorios locales, serán reportados al INVIMA. Si desea más información
¡La Farmacovigilancia importa!
Todos podemos contribuir al uso seguro de medicamentos. Toda la información que usted nos brinda nos ayuda a evaluar el perfil de seguridad de nuestros productos de forma continua, de esta manera protegemos a nuestros pacientes, garantizando que los medicamentos se mantienen con un perfil de efectividad y seguridad favorable.
El resultado del análisis y entendimiento de los reportes de HSI/EA que recibimos contribuye a prevenir el daño, promover el uso seguro y correcto de los productos de GSK/ViiV. Las acciones derivadas pueden incluir la modificación de la información de prescripción o los folletos para los pacientes o la realización de ensayos clínicos adicionales.